当院で消化管造影検査に使用している「ガストログラフイン®経口・注腸用」につきましては、メーカーより出荷量減少の供給制限の通達があり、安定的な供給が難しい状況となっております。このため、必要な検査・診療を行うため、「ガストログラフイン®経口・注腸用」の代替薬として、海外で消化管Ｘ線造影及びＣＴ腹部・骨盤検査への経口投与が認められている「イオパミドール300」を使用する場合があります。

なお、国内では「イオパミドール300」の消化管造影への経口・注腸投与は認められておりませんので適応外使用となります。

本剤の使用については、当院の倫理委員会、ならびに薬事委員会で妥当性と安全性を慎重に検討し、承認を得ております。

この治療の実施にあたって、通常は対象者となられる方から個別に同意を頂くことに代えて、病院ホームページにて情報公開することにより実施しております。（オプトアウト方式）

【使用目的】

ガストログラフイン®経口・注腸用の代替薬として、必要な検査・診療を継続することを
目的とする。

【対象となる患者さん】

医師が、消化管造影検査を必要と判断した患者さん

【使用する薬剤】

イオパミドール300

【使用期間】

ガストログラフイン®経口・注腸用が安定供給されるまで

【適応外使用】

本剤の使用については、医学的な必要性及び安全性等を臨床倫理審査委員会にて検討し、承認した上で、患者さんの状態を十分に確認し、適切に使用します。

【予想される不利益・副作用】

・かゆみ、蕁麻疹、呼吸困難、ショック等の過敏反応

・下痢、悪心、嘔吐、腹痛等の消化器症状

・患者さんの状態によっては、腎機能や甲状腺への影響

【対策】

・投与前に問診を行い、ヨード系造影剤アレルギーの既往を確認する。

・投与中、投与後は患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には直ちに適切な処置を行う。

・救急処置に必要な設備、医薬品を常時準備した上で実施する。

【費用負担】

この検査等にかかる費用は、保険診療と同じです。

ただし、適応外使用のため、国の「医薬品副作用被害救済制度」の対象とならない場合があります。

【お問い合わせ】

不明な点がある場合や、代替薬の使用を希望されない場合は、主治医、看護師、薬剤師等スタッフまたは下記までお申し出ください。

医療法人　山下病院　薬剤部

電話　0586-45-4511（代表）