臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明を行い、同意を取得します。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究や、余った検体のみを用いるような研究については、国が定めた指針「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」に基づき、対象患者さんから直接同意を取得する代わりに、研究の目的を含めて情報を公開し、さらに拒否の機会を保障する方法があります。このような手法を「オプトアウト」といいます。
山下病院でのオプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。
研究への協力を希望されない場合や、臨床研究に関しての問い合わせは、下記文書内の各研究担当者まで御連絡ください。研究不参加を申出られた場合でも、以後の診療において何ら不利益を受けることはありません。
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